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보건복지부(복지부)는 지난 8월 13일 의료기관에서 환자의 처치에 사용되는 기구 및 물품에 대한 소독방법을 제정·고시했다. 이를위반한 의료기관 및 의료인은 의료법에 의거 1차 시정명령, 2차 15일 영업정지 등의 처분이 내려진다고 한다. |
1) 시험의 목적
선 진공 멸균기(Prevacuum Sterilization)는 쳄버 내에 차있는 공기를 강제로 배출시켜 진공상태로 만드는데 이때 Air pocket(공기주머니 현상)이 발생하였는지를 검사하여 멸균의 효과적인 신뢰성을 확인 검사하는 방법이다.
2)시험의 적용
A. 진공 사이클을 사용하기 위해서는 매일(dowie-dick test)사이클을 실행하여 실행 전에 멸균기의 진공성능을 확인해야 한다. (ANSI St8,5.6.1항 참고/AAMI St79참고/KS P 참고)
B. 매일 멸균 물을 멸균하기 전에 첫 번째로 시행하여야 한다. (사이클에 의한 예열을 하고 나서 Test를 하여야 한다.)
C. 단 일반 고압증기 멸균기의 사이클을 사용하는 경우에는 불필요하다.(ANSI ST8,5,6,1항 참고)
D. 주사바늘이나 튜브와 같은 기구의 작은 관에 잔류하는 증류수는 증기멸균에 도움이 되는 것으로 건조시키지 않는다.
3) bowie-dick pak테스트 사례 2
A. bowie-dick pak를 쳄버의 문 앞쪽과 맨 아래에 놓는다.
B. 멸균 완료 후 bowie-dick pak를 수집하여 아래그림 A부분의 색이 변했는지 확인 한다. * 겉표지의 인디게이터 색상변화는 단순 한 시각적 표시이며 또한 다소의 색상차이가 있으므로 문제 삼지 말 것.
C. 개봉 레일을 이용하여 내부 bowie-dick의 색상변화를 판독한다.
D. 실패 한 bowie-dick test는 책임자에게 보고하여 사후 조치를 취한다.
E. Test 한 결과는 기본적인 Rot No와 멸균 물 상태를 문서화하여 기록하도록 한다.
F. 문서양식 :별첨 부록 참고
3-1) bowie-dick 테스트 사례 2
A. 테스트 팩(Bowie-Dick)을 준비한다.
B. 흡수력이 있는 린넨(기구포;Surgical towel)을 준비한다.
C. 바닥에 60Cm X 60Cm 크기의 린넨(기구포)을 2장을 펼쳐 놓는다.
D. 펼쳐 진 린넨 중앙부분위에 린넨(기구포)을 23Cm X 30Cm 규격으로 접어서 쌓도록 한다.
E. 린넨의 높이는 평균 25에서 28Cm높이로 쌓는다. (린넨의 장수는 두께(구겨짐, 유격, 공간)에 따라 높이가 달라질 수 있으므로 가능한 28Cm를 넘지 않도록 한다.)
F. 린넨(기구포)중간에 dowie-dick를 놓고 그 위에 나머지 린넨을 얻는다.
G. Test 멸균 물을 포장 한 뒤 쳄버 문 앞부분과 쳄버의 가장 아래 부분에 놓도록 한다.
H. 포장은 대각형 포장법을 권장한다.
G. 멸균시간은 3.5분이며 Setting이 어려우면 4분으로 설정 하도록 한다. (무 부하상태 즉 멸균기를 예열로 한 사이클을 동작시킨 후 test를 하여야 한다)
H. 테스트 용지를 꾸러미 속에서 꺼내 결과를 판독한다.
I. 멸균 및 건조 완료 후 bowie-dick의 색깔이 진한 밤색으로 변하는 것이 정상이며 중앙부분이 완전하게 변색되었는지 확인하도록 한다.
J. 만약 중앙 부분이 파랑, 하늘색을 조금이라도 뛰고 있으며 성공적인 멸균으로 간주할 수 없으며 불량, 즉 진공이 않 됨을 말한다. *(선택 한 bowie-dick은 제조사 마다 색상과 크기가 다르다.)
K. 실패 한 bowie-dick test는 책임자에게 보고하여 사후 조치를 취한다.
L. Test 한 결과는 기본적인 Rot No와 멸균 물 상태를 문서화하여 기록하도록 한다.
4) 참고사항
A. Bowie-dick test는 쳄버 내 공기누출을 감지하고 선진공 스팀멸균기에서 공기가 강제로 배출 된 후 스팀이 주입될 때 공기주머니 (Air pocket)현상을 만들지 못하도록 하고 진공을 만드는 능력을 평가하기위해 개발 된 테스트방법이다. 만일 vacuum pump의 작동이 불량하여 공기배출이 불충분하게 되면, 결과적으로 스팀은 주위에 공기를 다시 스며들게 하여 완벽한 멸균을 하려는 물품 속으로 몰아넣어 공기주머니 현상을 일으키고 멸균조건에 도달하지 못하게 된다.
B. 공기노출 또는 불충분한 공기제거는 진공멸균을 실패시킬 수 있고 멸균되지 않은 채 (외과용Implant, Surgical Ket, Osteotome) 다량으로 발생 할 수 있다.
C. 테스트 팩의 재료, 크기, 구조는 공기 누출을 감지하도록 화학적으로 제작되었으며 테스트 이외의 목적으로는 사용하지 말 것.
D. 멸균 테스트 시간이 4분 이상이면 무의미하다. 즉 4분을 초과하면 테스트 팩 안에 있는 테스트용 Indicator의 잉크 색의 민감도가 과잉반응 하여 성공적인 멸균 결과에 영향을 줄 수 있으므로 진공과 관련 된 문제가 있는지 구분할 수 없기 때문이다.
▲ 설정된 시점에서의 실제압력은 증기노출에 허용된 혀용오차를 통해 결정되는 구간이다.(KS P ISO 11140-4:2009)
E. Bowie-dick테스트의 결과가 좋지 않을 경우 멸균 시간을 연장하여서는 안 된다.
5) 시험용 멸균물의 포장방법
A. 대각형 포장방법
B. 대변형 포장방법
멸균물 운반요령
A. 운반 요령은 장재 된 멸균물 위에 린넨으로 덥고 이동 시킨다.
B. 일반 스팀멸균기에서 완성 된 멸균 꾸러미 이동은 그림A와같이 Cart를 밀면서 진행한다.
C. EO Gas(Ethylene oxide gas)멸균기에서 15분 간 방치 된 후 꺼내 진멸균 물은 그림B와 같이 밀지 말고 반드시 끌어야 한다. (혹시 제거되지 않은 EO gas의 잔류 량으로 밀면서 이동하는 작업자방향으로 불수있기 때문에 안전사고를 위해서 끌어야 한다)
D. 이반 진료실의 장재(멸균물) 이동과 관리
멸균 완료 된 물품을 트레이 통째로 들고 이동 및 운반은 매우 위험한 행동이다.
일반 진료실은 여러 동선이 겹치고 비좁아 경우에 따라 미끄러지거나 동료 간 부딪치는 무제가 발생할 수 있으므로 안전사고를 예방하여야 한다. 가능한 모빌 카트로 이동하는 것이 바람직하다.
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